Твердые желатиновые капсулы

Твердые желатиновые капсулы
Твердые желатиновые капсулы

ОСОБЕННОСТИ

Капсулы доступны в широком диапазоне цветов и размеров

Возможна разработка капсул с индивидуальными физико-химическими свойствами

Капсулы изготовлены в соответствии со стандартами GMP, USP, CP и Халяль

(только оптовые заказы!)

Твердые желатиновые капсулы наполняются лекарственным веществом в капсулонаполнительной машине. Предназначены для адресного переноса и высвобождения лекарственных веществ в организме человека. 

Пустые желатиновые капсулы используются для порошкообразных или гранулированных лекарств. Сама капсула состоит из двух полусферичеких частей – корпуса и крышечки, которые при соединении не образуют зазоров.

Сегодня в медицине использование желатиновых капсул получило огромную популярность. Под понятием капсулы понимают производство заводского изделия в двух вариантах:

  1. В специальные желатиновые оболочки могут помещать различные объемы лекарственных препаратов.
  2. В капсулы из желатина могут быть помещены текучие, гранулированные или порошкообразные лекарственные препараты.

Чаще всего капсулы назначают для внутреннего их приема, реже они применяются в гинекологии или проктологии. Основная задача капсулы - замаскировать плохой запах и специфический вкус ее содержимого.

Огромную популярность пустые желатиновые капсулы получили за счет своих уникальных качеств:

  • позволяют точно дозировать каждый без исключения препарат;
  • защищают лекарственные вещества от попадания влаги и света;
  • маскируют неприятный вкус;
  • имею гладкую ровную поверхность, которая позволяет их легко и быстро проглатывать;
  • имеют способность моментально набухать и растворяться в желудочно-кишечном тракте, позволяя лекарству достаточно быстро начать действовать;
  • имеют высокую биологическую доступность.

Твердые желатиновые капсулы изготовляются двумя методами:

  1. погружением в заранее приготовленную специальную среду;
  2. путем прессования.

В настоящее время наибольшее распространение получил метод погружения. В этом методе цилиндрические формы на спецдержателях опускаются в желатиновую заранее подготовленную массу, прокручиваются там, после чего подвергаются сушке.

В автоматическом узле подрезаются заостренным ножом и в соединительном блоке комплектуются.

Затем в спецавтоматах происходит наполнение капсул специальными лекарственными препаратами.

Некоторые аптеки запрашивают пустые капсулы и самостоятельно заполняют их приготовленными в аптечных условиях лекарствами.

Для наполнения твердых оболочек используются специальные автокомплексы с высокой точностью лекарственной дозировки.

В зависимости от характеристик лекарства, подбирается вид дозатора (шнековый, тарелочный, либо вибрационный, поршневой).

В блоке - капсулы аккуратно открываются, заполняются лекарством, закрываются крышечкой, после чего подплавленная желатиновая лента их заклеивает.

Сегодня для порошкообразных лекарств открыта новая автоматическая линия.

В комплексе предусмотрены два вращающиеся барабана и несколько рядов винторезных форм, на которые кладут желатиновую ленту.

В процесс изготовления желатиновых оболочек также входит заполнение капсул лекарственным препаратом. Производительность этого комплекса – 20 тысяч капсул за час.

Размер капсулы 00 0 1 2 3
Вес (мг) 118 96 76 61 38
Отклонение (мг) ±7 ±6 ±5 ±4 ±3
Объем (мл) 0,91 0,68 0,5 0,37 0,3
Плотность порошка/ Вместимость капсулы (мг)
0,6 гр/мл 546 408 300 222 180
0,8 гр/мл 728 544 400 296 240
1,0 гр/мл 910 680 500 370 300
1,2 гр/мл 1092 816 600 444 360
Длина частей капсул (корпуса и крышки)
Корпус (мм) 20,22 18,44 16,61 15,27 13,59
Отклонение (мм) ±0,46
Крышка (мм) 11,74 10,72 9,78 8,94 8,08
Внешний диаметр капсулы (мм)
Корпус 8,18 7,34 6,63 6,07 5,57
Крышка 8,53 7,66 6,91 6,35 5,82
Длина капсулы в сборе (мм) 23,3 21,7 19,4 18 15,9
Отклонение (мм) ±0,3

Сегодня промышленность выпускает капсулы разных размеров с разной вместимостью.

В категории твердых капсул выделяется 8 общепринятых типоразмеров. В системе Standart наибольшему размеру соответствует капсула под номером 000, ее вместимость – 1,37 мл, самый меньший размер капсулы под номером 5, ее вместимость – 0,13 мл.

Размер желатиновых капсул зависит от вместимости, а также от вида лекарственного вещества и его плотности.

За рубежом фармацевтические фабрики и другие потребители используют капсулы вида Supro, в которых предусматривается пять стандартных размеров.

По таблице вместимости фармацевты подбирают размер капсул. Если говорить о типоразмерах мягких желатиновых капсул, то следует отметить, что они не имеют четкой стандартной нумерации, которая применима к твердым капсулам. Максимальная вместимость шовных мягких капсул – 7,5 мг.