Надлежащая производственная практика («Good Manufacturing Practice») или международный стандарт GMP – это система правил, касающихся производства фармацевтических препаратов, БАДов, ветеринарных препаратов, спортивного питания.
Стандарт качества GMP принят за основу государственного контроля производства лекарственных средств большинством развитых стран мира.. Одна из таких стран – Российская Федерация.
Процесс перехода на соответствующее требованием GMP производство лекарственных средств в нашей стране начался в начале 90-х годов прошлого века. С 1 января 2010 года вступил в действие национальный стандарт GMP в России, основанный на европейском стандарте GMP ЕС и пришедший на смену ГОСТ Р 52249-2004. Местоположение подавляющего большинства фармацевтических производств, имеющих соответствующий данному стандарту сертификат качества GMP: Москва, Санкт-Петербург и региональные центры.
Полный перевод всех фармацевтических предприятий на стандарт GMP в России планируется закончить к 2015 году. Однако этот процесс до сих пор протекает с определенными трудностями: сертификат GMP получить удается далеко не каждому российскому фармацевтическому предприятию. Прежде всего, это происходит из-за недостатка специалистов, не только досконально знающих основные принципы GMP, но и имеющих практический опыт их реализации на территории России.
Все оборудование, поставляемое компанией «Диапазон Фарм» полностью соответствует стандарту GMP. При необходимости мы поможем вам оборудовать всесторонне соответствующее требованиям GMP производство с «нуля», включая создание инженерных сетей (по стандартам GMP и GEP), «чистых» и складских помещений, а также поставку, установку и наладку технологического и аналитического оборудования для фармацевтических производств, работающих по методикам, входящих в международный стандарт GMP. Наши специалисты имеют большой практический опыт работы по адаптации производственного процесса фармацевтических предприятий под стандарт GMP в России.