Мировые тенденции развития фармацевтической отрасли на 2019 год


В этой статье мы расскажем об основных тенденциях развития мировой фармацевтической промышленности. Многие их этих трендов справедливы и для России. Основной вывод прост - производство и сложность лекарственных средств будут усложняться, становится более эффективными и инновационными. То же относится и к оборудованию - потребуются новые машины, чтобы обеспечить необходимое качество продукции. Также, намечаются изменения и в сфере регулирования оборота лекарственных средств. В одной из следующих статей мы коснемся этой темы подробнее, уделив особое внимание происходящим изменениям в отечественной фармацевтической отрасли.

Инновации в производстве лекарственных средств
(краткое содержание)

  1. Автоматизация производства
  2. Увеличение конкуренции между производителями лекарств
  3. Развитие "умной" упаковки
  4. Лучшие механизмы получения и использования данных о применении лекарств
  5. Рост числа нетрадиционных лекарственных форм
  6. Усиление правил регулирующих агентств

Автоматизация производства продолжит повышаться.

Вся фармацевтическая отрасль нацелена на то, чтобы свести возможные дефекты к нулю. Строгие требования к качеству продукции требуют обратить больше усилий на автоматизацию и, соответственно, производители систем доставки лекарств, а также их фармацевтические и биотехнологические партнеры будут продолжать инвестировать в программы совершенствования процессов и автоматизацию в рамках своих глобальных операций.

Это произойдет из-за повышенных стандартов качества, которых должны придерживаться производители лекарств и их партнеры по системам упаковки и доставки, и эти компании способны минимизировать риск возникновения ошибок, устраняя человеческий фактор в различных процессах производства.

Дэвид Монтекальво, вице-президент по глобальным операциям и системам поставок West Pharmaceutical Services, Inc.

Компании будут искать новые способы получить преимущество.

По мере роста спроса на индивидуализированные лекарства биотехнологические продукты меньшего объема, вероятно, будут преобладать в 2019 году, поскольку будут сделаны прорывы для редких и трудно поддающихся лечению заболеваний.

Это также может спровоцировать прогресс в технологии управления медицинской сферой, так как компании пытаются повысить ценность и дифференцировать свои продукты от конкурентов, улучшая опыт пациентов и создавая более индивидуальные подходы.

Дэниэл Тедхэм, управляющий директор, Wasdell Manufacturing

«Умная» упаковка.

Будут совершенствоваться механизмы внедрения печатной электроники (таких, как код DataMatrix, - примечание Diapazon-Pharm) и датчиков на упаковку фармацевтической продукции. Размещение таких кодов на упаковке и препаратах предоставит производителям лекарств информацию о том, как используется продукция, как происходит ее хранение, а также обеспечит безопасность, защиту от подделок и поможет определить потребность в продукте и новые рынки сбыта.

Такие технологии могут стать революционными для отрасли, поскольку компании смогут получать в реальном времени информацию, точность которой прежде было трудно обеспечить.

Дэниэл Тедхэм, управляющий директор, Wasdell Manufacturing

Фармацевтические компании будут лучше использовать полученные данные.

Из-за того, что пациенты все более активно заботятся о своем здоровье и оценивают имеющиеся возможности, фармацевтические организации будут работать над новыми моделями медицинской помощи, направленной на более тесное сотрудничество с пациентами, а не только с врачами, медицинскими организациями и страховыми компаниями. Сосредоточение внимания на опыте пациента заставит страховые компании, фармацевтов и поставщиков объединиться и обеспечить целостный подход ради общей выгоды.

Для достижения этой цели требуется хорошо продуманная стратегия обработки данных, которая поможет согласованно собирать все данные о пациентах и выявлять взаимоотношения между пациентами, врачами, лицами, обеспечивающими уход, больницами, страховыми компаниями, планами лечения и рецептами. В качестве следующего шага, фармацевт будет использовать передовую аналитику и машинное обучение на основе надежных данных, чтобы определить следующий шаг для своевременного и гибкого взаимодействия с пациентами ради достижения наилучших результатов в отношении здоровья.

Мэниш Суд, CEO, Reltio

Рост числа нетрадиционных лекарственных форм.

Ряд факторов на рынке изменяют подход к лекарственным формам, и мы наблюдаем определенный рост нетрадиционных лекарственных форм, таких как назальные спреи. Около 40% поступающих в продажу лекарств и до 90% лекарств, находящихся на стадии разработки, представляют собой плохо растворимые в воде АФИ, что делает эту проблему все более распространенной в фармацевтической разработке.

Когда эти лекарственные средства вводятся через традиционные лекарственные формы, такие как пероральная твердая доза, они не растворяются, имеют сильно ограниченную биодоступность и, следовательно, имеют ограниченный терапевтический эффект. Существует множество методов, позволяющих повысить растворимость лекарств и улучшить их доставку, в частности, использование аморфных твердых дисперсий и составов наночастиц.

Барбара Морган, генеральный директор, Particle Science

Изменения в правилах регулирования

Стратегии регулирования могут измениться и стать более строгими: страны, которые традиционно не придерживаются строгих правил, такие как Индия и Китай, собираются принять более строгие меры контроля. В Китае наблюдается большой сдвиг в сторону не гомеопатических лекарств. FDA стремится применить больше подхода, основанного на оценке риска. Это уменьшает нагрузку на FDA, но также является более разумным подходом.

Регулирующие агентства существуют для обслуживания здоровья и благополучия населения, и, если пациент более осведомлен и имеет более высокие ожидания, это окажет влияние на регулирующие органы. Вы также увидите более строгие правила из-за увеличения количества таких продуктов, как устройства с 3D-печатью и персонализированные лекарства.

Стив Маккарти, вице-президент по цифровым инновациям, Sparta Systems

По материалам сайта pharmamanufacturing.com