В последние десятилетия растительные капсулы для лекарств потеснили на фармацевтическом рынке своих желатиновых предшественников. Это стало возможным благодаря развитию науки о биополимерах. Достижения в этой передовой области знаний позволили фармацевтам удовлетворить запросы многомиллионной армии аптечных клиентов.
Многие вегетарианцы не желают употреблять вместе с лекарствами желатин. Именно из этого продукта животного происхождения раньше изготовлялись капсульные оболочки для медицинских препаратов. По другой причине - в силу религиозных убеждений - желатиновые капсулы не устраивали мусульман и иудеев.
Альтернатива у этих людей возникла в эру полимеров, когда в аптеки стали поступать растительные капсульные резервуары, не содержащие желатина. Их появление приветствовали и аллергики, и приверженцы программ похудения.
Состав и свойства пустых растительных капсул
Гидроксипропилметилцеллюлоза (Hydroxypropyl Methyl Cellulose) - так в медицинских справочниках называется вещество, которое составляет основу растительной оболочки. Иногда для его обозначения используют аббревиатуру ГПМЦ (HPMC).
Чтобы изготовить такие футляры для лекарственных порошков, используют:
- гипромеллозу (Hypromellosum) - полусинтетическое вещество, содержащее молекулы целлюлозы;
- пуллулан (Pullylan) - полимер, извлекаемый из крахмала с помощью гриба Aureobasidium pullulans.
Эти легко возобновляемые компоненты, используемые при производстве ГПМЦ-капсул, единодушно одобрены специалистами разных стран. Оба продукта фарминдустрии идеально подходят для массового изготовления съедобных лекарственных оболочек, передавая им ряд замечательных свойств:
- отличную контактируемость с чувствительными к влаге препаратами;
- незамедлительную растворимость в желудке, гарантирующую оперативное всасывание заключенного в капсулу лекарства;
- стимулирование усвоения всех видов питательных веществ, бесконфликтное с ними взаимодействие.
Технические характеристики капсул
Оболочки HPMC ничуть не уступают, а во многом и превосходят своих предшественников. Фармацевтами называются следующие преимущества растительных резервуаров для лекарственных средств:
Отсутствие вредных примесей и консервантов.
Нейтральность по отношению к химическим элементам медикаментов.
Устойчивость даже к экстремальным внешним факторам: растительные резервуары могут храниться при температурном диапазоне от -50°C до +50 °C.
Механическая стабильность как важнейшее условие для поточного производства лекарств, требующих надежной защитной оболочки.
Вариативность размеров, позволяющая как повышать, так и сокращать дозы медикаментозных средств.
Сочетаемость с различными полезными добавками (БАДами, энергетиками, аминокислотами, препаратами, в составе которых имеются растительные масла, пыльца целебных трав и прочие органические компоненты), предоставляющая каждому пользователю возможность составлять индивидуальные лечебные комбинации.
Гипоаллергенность, сокращающая нагрузки на работу печени, выводящей из организма отторгаемые им животные белки.
Капсулы на растительной основе пригодны для фасовки лекарственных порошков для мусульман, иудеев и вегетарианцев.
Разнообразие цветовой гаммы, включающее отсутствие тона у прозрачных резервуаров.
Упрощенность отчетной документации для экспортных поставок и таможенных проверок.
Показатели растворимости
Согласно запатентованной технологии, капсулы растительного происхождения нового поколения производятся из ГПМЦ без применения желирующих систем. Это обеспечивает им более приемлемые показатели растворимости, чем у капсул желатинирующей группы.
Для полного высвобождения лекарства целлюлозной оболочке требуется примерно 10 минут, причем независимо от ионной силы и от уровня pH тестовых сред. Как видно из нижеприведенных графиков, их конкурентам для этого необходимо около часа.
Сертификация в соответствии с религиозными требованиями и пищевыми предпочтениями вегетарианцев
Оболочки из гиперпромелозы получили одобрение Вегетарианского сообщества, а также еврейских и мусульманских религиозных общин. Они сертифицированы в соответствии с требованиями кошерности и халяльности, то есть не содержат компонентов, запрещенных к употреблению в пищу духовными традициями иудеев и мусульман.
Помимо этого, капсулы растительного происхождения не имеют в своем составе ГМО. Технология их производства - сублимационная сушка - отвечает стандартам GCM и прошла процесс патентования. Соответствуют растительные оболочки и требованиям международных фармакологических организаций, регламентирующих выпуск вспомогательных медицинских средств согласно сертификации ISO 9001.
Возможность механической обработки и механическая стабильность
Капсулы ГПМЦ обладают незначительными отклонениями массы. Их профиль диапазона веса близок к профилю капсул с желатином. На цифровых микрофотоснимках можно рассмотреть безупречно ровную и абсолютно гладкую поверхность растительных оболочек, что является свидетельством улучшенных характеристик данного продукта.
Скрупулезное тестирование с помощью высокоскоростной техники, предназначенной для наполнения оболочек, выявило их эффективность и подтвердило их высокое качество. В процессе испытаний было обнаружено менее 0,01% негодных капсул.
Согласно результатам последней проверки, в ходе которой исследовались свыше 30 операций наполнения капсул на различных машинах - с полуавтоматическим, с прерывистым и перманентным типами движения - объем выхода оболочек составил в среднем 99,86 % при диапазоне данного показателя 99,78–100 %.
Подводим итоги
Научные исследования доказали эквивалентность целлюлозных и желатиновых резервуаров для лекарств. Вегетарианские капсулы - это отличное решение для миллионов потребителей, по тем или иным причинам отказавшихся от животных продуктов.
Фармацевтическая рецептура растительных лекарственных оболочек нашла одобрение экспертами всего мира. Довольны и потребители: растительные капсулы - это «чистая» пища для иудеев и мусульман, легкая - для вегетарианцев, полезная - для приверженцев разгрузочных диет.