По каким критериям следует осуществлять выбор оборудования для производства фармацевтического, косметического и пищевого направлений.
Существует множество нюансов при осуществлении выбора производственного оборудования.
Самым распространённым является экономический фактор, с которым разобраться достаточно легко – с этим вполне может справиться любой руководитель компании: необходимо учесть нужное количество продукции, иными словами – рассчитать производственные мощности; посчитать, сколько времени понадобится на производственный процесс; распланировать финансовые средства предприятия для закупок, обслуживания, технической поддержки и тому подобное. Как правило, для выбора оборудования необходимо составление проекта по производственному процессу, а также разработка технологий производства в деталях.
Мнение о рынках.
Учитывая многообразие поставщиков, рынок принято условно разделять на Отечественный, Китайский и Западный. В современном обществе сложились такие стереотипы: оборудование Западного производства имеет высокую стоимость, но отличается своим качеством, а Китайское оборудование будет значительно дешевле, но и технические характеристики также отстают. А на счёт Отечественного рынка – российского производства, устоялось мнение, что тут совместились все недостатки: и плохое качество, и высокая цена. Но, это всего лишь устои общественности. На самом деле следует разобраться, действительно ли, всё то, что имеет высокую цену – соответствует высокому качеству. В отношении Китайского рынка, как утверждают данные из Международной организации по стандартизации, за 2011 год эта страна оказалась на первом месте по выдаче соответствующих сертификатов стандарта ISO 9001. Через два года лидером также продолжал держаться азиатский рынок, причём первенство опять принадлежало Китаю. Крупнейшая китайская экономическая система стала лидером по количеству полученных сертификатов ISO 9001, 14001, 22000 и ISO/TS 16949. Поэтому суждения о дешёвых китайских вещах на рынке вполне несправедливы. Дело обстоит совсем иначе. Наши предприниматели-соотечественники закупают товары на Китайском рынке, при этом товары не лучшего качества, а отдают за них, в буквальном смысле слова – копейки. Таким образом, дешёвка из Китая попадает на Российский рынок. Как известно, товары низкого качества и низкой цены есть везде, в любой стране, также и в Китае, но не стоит о рынке этой страны судить лишь по таким фактам.
После составления экономического плана, следует непосредственно переходить и к самому выбору.
Очень часто возникают вопросы по поводу дополнительных затрат определённого оборудования, на которые производитель либо ответить не сможет, либо не внесёт никакой конкретики. Вопросы могут быть следующего плана:
- нужен ли монтаж дополнительной системы вентиляции для оборудования;
- потребуется ли подвод силовых кабелей;
- какие требуются меры пожаробезопасности;
- необходимы ли коммуникации водопроводов и т.д.
Следует помнить, что не каждый производитель является честным и открыто сможет рассказать о недостатках оборудования, возможно даже попытается продать совсем неподходящий товар. Честный и хороший производитель оборудования для фармацевтических, косметических и пищевых производств непременно предложит клиенту побывать на его производстве и ознакомиться с процессом изготовления этого оборудования. В противном случае, если производитель всячески отказывается показывать производственный цех и утверждает о полной конфиденциальности производственного процесса, вполне вероятно, что он просто врёт, и на самом деле причина, скорее всего, заключатся в какой-либо проблеме изготовления оборудования.
1. Внимание на документацию.
Первым делом необходимо провести ознакомление с документацией производителя. Внимание следует уделить электрической части. Нужно учесть напряжение и частоту сетей переменного тока необходимых заказчику и диапазон возможных отклонений от показателей заказчика в соответствии с документами производителя. Так как, например, в Японии, половина населения имеет частоту равную 50 Гц, а вторая половина - уже 60 Гц, в некоторых американских странах среднее напряжение при диапазоне отклонений (114 - 126 В) составляет 120 В при частоте 60 ГЦ. Согласно стандарту ещё 1997 года в Новой Зеландии напряжение должно быть 230 В с отклонением в 6 %, как минус, так и плюс. По ГОСТу Р 54149 России 2010 года отклонение допускается в ±10%. Вряд ли каждый производитель в точности может соблюдать такие условия соответствия, в результате в стоимость оборудования идёт немалая сумма для покупки и подключения различных стабилизаторов и прочих приборов.
Известно, что многие регионы находят выход из положения с помощью использования розеток и различных штекеров. Необходимо также проанализировать, сможет ли компрессор дать обеспечение соответствующих параметров сжатого воздуха: сухость, чистоту, давление и содержание смазки. А также понять, сможет ли мощность компрессора работать с таким количеством потребления сжатого воздуха определённого оборудования. Есть возможность, что оборудование уже будет иметь сой компрессор. Если же не учесть все эти факторы, вполне ожидаемы дополнительные расходы на необходимые установки.
2. Контрольно-измерительные приборы.
Внимание нужно уделить и составляющей КИПиА. Так как некоторые производители предпочитают устанавливать различные средства автоматизированного управления, а также различные датчики, выключатели и тому подобные детали для существенного завышения стоимости оборудования. Помимо завышенной цены, из-за неисправности такого датчика не сможет работать и весь агрегат.
3. Шкаф электрический.
Следующее, на что необходимо обратить внимание – это электрический шкаф. Такой шкаф будет в состоянии полной герметизации, а между дверцей и корпусом будет находиться прокладка. Известно, что содержимое электрического шкафа может нагреваться в зависимости от различных факторов, таких как большая удельная энергоёмкость или высокая плотность установки. Поэтому тут необходимо охлаждение. Осуществить этот процесс помогут, к примеру, шкаф-кондиционер или принудительные вентиляционные системы. Производители безответственно относятся к тепловым расчётам, а в результате из-за простого перегрева проданное оборудование выходит из строя, что приводит к простою и денежным затратам.
4. Масла и смазка.
В техническом руководстве следует ознакомиться, какие используются масла, узла, а также периодичность смазки или замены. Многие производители предпочитают указывать дорогую западную продукцию, хотя отечественный «Литол» или «Циатим» ничем не хуже. А пользоваться другими маслами нельзя, иначе можно лишиться гарантии. Так и получается, что производитель искусственно накручивает цену.
5. Узлы сопряжения, что лучше: втулки или подшипники.
Смазка является главным требованием для качественной работы элементов скольжения. В процессе работы проявляется нагрев и постоянное трение, а это приводит к физическому износу, поэтому нужно обратить внимание на узлы сопряжения, а также какие компоненты в них используются. Существует два основных варианта: или подшипники, или втулки. Некоторые производители утверждают, что помощью бронзовых втулок в условиях наличия загрязнений и пыли оборудование работает отлично. Но, при наличии тяжёлых условий необходимы, как минимум, закрытые подшипники. Поэтому следует выбирать правильное соотношение узловых элементов скольжения, что поможет избежать непредвиденных ремонтных затрат и простоев агрегата. Многие считают, что работа оборудования должна отличаться своей универсальностью, и предлагают бронзовые втулки. Но следует отметить, что универсальность не является признаком высокого качества. При выборе необходимо здраво рассуждать, а не вестись на поводу рекламы. Так, получается, оборудование Китайского производства даже при наличии грубых технических нарушений всё же продолжает работать, а Западное и при соблюдении всех необходимых условий зачастую выходит из строя. А причина таится в существенной экономии на материалах для сопряжения узлов. Встречаются случаи, когда Китайские производители предпочитают использовать комплектующие с Западного и Японского рынков, при этом цену компенсируют за счёт других факторов. К одному из таких факторов относится дешевизна рабочей силы. А Западные производители могут снижать стоимость за счёт монтажа дешёвых комплектующих, к примеру, втулок.
Применение втулок имеет свои недостатки:
· необходим постоянный контроль за наличием смазки;
· достаточно большой расход смазки;
· при замене втулки необходимо также осуществить проточку вала;
· в случае вращения втулки в корпусе происходит разрушение посадочных мест.
Результатом таких недостатков является демонтаж вала, который, к сожалению, является невозможным. Поэтому процесс ремонтных работ потребует дополнительных средств и уйму времени. Что касается подшипника, его достаточно просто выпрессовать, после чего установить новый. Замена подшипников не требует дополнительных слесарных или токарных работ. Гораздо лучшим будет положение, когда из строя выйдет одна деталь, которую можно легко заменить, чем рухнет целый узел, цена которого порой бывает заоблачной, да и в наличии его не оказывается.
Как правило, фармацевтическое, косметическое и пищевое производство не терпит простоев из-за ремонтных работ. Результатом сбоя могут стать существенные расходы.
6. Материал узлов.
Необходимо учесть и то, какой материал использовался для изготовления деталей узлов, которые имеют контакт с полупродуктом. Основной материал для этих целей - это 12Х18Н10Т (AISI 304, 316), при условии отсутствия дополнительных требований и условий, к примеру, агрессивной среды или каких-либо особенностей полупродукта. По возможности такие детали следует проверить с помощью магнита. Для этого используют магнит из старого компьютерного жёсткого диска, так как он является компактным и достаточно сильным.
Зачастую производитель применяет для оборудования GMP. Следует знать, соединения и узлы расположены над открытым полупродуктом. Сюда могут попасть небольшие детали этих узлов, к примеру, гайки или болты. Поэтому, нужно внимательно рассмотреть и этот аспект выбора во избежание растрат на покупку металлодетектров и прочих приборов.
7. Осторожно: дилеры!
Необходимо обратить внимание на такой нюанс при выборе и приобретении оборудования, как дилерские компании. При желании побывать в производственном цеху производителя, дилеры могут предоставить, мягко говоря, неправильную информацию и описать всё в лучших красках. Следует опираться на свой ум, а не на убеждения со стороны.
Зачастую ознакомиться с оборудованием клиенты могут с помощью выставок.
Следует рассмотреть не одно и не два предложения, а большое количество, чтобы выбрать самого качественного и достойного производителя.
8. Уровень квалификации специалистов компании-производителя.
Одним из немаловажных аспектов является компетентность специалистов в компании производителя. Каждый руководитель проводит свой отбор штата специалистов: кто-то не приветствует брать на работу молодёжь, обосновывая отсутствием опыта, кто-то предпочитает лишь мужской пол для сотрудничества. Если в роли специалистов выступают люди преклонного возраста, следует обратить внимание на их работу, так как порой такие специалисты по неосторожности или халатности могут нанести серьёзный вред оборудованию. Необходимо учитывать уровень квалификации и ответственности специалиста.
9. Быть или не быть гарантии.
Следующим пунктом ознакомления при выборе оборудования является гарантийное и постгарантийное обслуживание. Хорошим показателем является, если в гарантию включены услуги по дополнительным настройкам, техническая поддержка и сопровождение программ и систем, а также возможность устранения какой-либо неполадки или сбоя с восстановлением нормальной работоспособности. Обычно восстановительные работы по гарантии осуществляются в течение 3-72 часов: всё зависит от уровня поломки и сложности самой работы.
10. Проба со своим материалом.
Перед приобретением оборудования, следует помнить, что производство ранее осуществлялось с использованием материалов производителя, поэтому необходимо провести дополнительное тестирование уже с материалами клиента.
11. Гибкость.
Следует выбирать оборудование гибкого назначения, которое в дальнейшем при необходимости сможет перебазироваться на производство различных видов продукции, а не только одного вида.
12. Тубозапаечное оборудование.
При выборе тубозапаечного оборудования следует провести эксперимент с проблемными тубами клиента посредством процесса запайки этих туб. Нужно также обратить внимание на возможное количество маркировочных литер. Необходимо проверить стабильность запайки шва выбранного Вами типа тубы на конкретной тубонаполнительной машине. Обычно для проверки качества запайки шва используют прибор для тестирования под названием КВМ-1. Этот прибор не из дорогих, отличается своей простотой в работе и обслуживании. Также важно проверить стабильность работы с Вашим типом сырья (вязкое, жидкое сырье)
13. Капсулонаполнительные машины.
Когда происходит выбор капсуляторов, нужно уточнить, для каких именно капсул предназначено оборудование производителя. Даже капсулы одинакового формата, но разных производителей отличаются герметическими размерами. По необходимости заказать дополнительный комплект оснастки на капсулы другого размера. Выяснить у производителя время переналадки с формата на формат, для избежания простоев оборудования.
Важно понимать требуемую производительность, не стоит ориентироваться на максимальное значение в параметрах машины, т.к. работа может быть нестабильной. Стабильная работа капсулонаполнительной машины - 70-80% от максимальной производительности. Наилучшим решением в данном случае будет - выбрать машину с наибольшим значением максимальной производительности.
Обратить внимание на наличие счетного устройства, определяющего количество отбракованных и готовых капсул.
При выборе фасовочного оборудования проводят тестирование смеси. На этот процесс следует выделить немного средств и времени. Дело в том, что фасуемая смесь, к примеру, с высокой гигроскопичностью, проявит себя лишь через некоторое время, в зависимости от воздействия внешних факторов. Так же это необходимо для понимания того, как будет себя вести сырье (порошок, гранулы) при фасовке, например, в саше пакет или банку. Порошок с очень мелким размером частиц будет налипать на дозирующие узлы, из-за этого будет теряться точность дозирования, для предотвращения этого будут использоваться дозаторы разных типов.
15. Выбор агрегатов для розлива жидких продуктов.
Оборудование, предназначенное для розлива жидких продуктов, обычно тестируют на самом пенящемся продукте, а также на полупродуктах, обладающих максимальной и минимальной вязкостью.
При условии использования оборудования для розлива жидких продуктов и тубозапаечных агрегатов для работ с полупродуктом, которые требуют постороннего включения, к примеру, скраб, следует присмотреться к конструкции деталей узлов дозирования.
Материалы, состоящие из фторопластовых соединений, а также других мягких композиционных материалов выходят из строя очень быстро.
Специалисты компании Диапазон Фарм учтут все пожелания и предпочтения клиента и помогут сделать выбор доступного, экономичного и качественного варианта оборудования для фармацевтических, косметических и пищевых производств. На каждом этапе выбора предоставляется консультация.