Гипромеллоза (HPMC)

Гипромеллоза
Гипромеллоза

ОСОБЕННОСТИ

Универсальна, как связующий компонент

Широкий спектр применения: может использоваться, как загуститель, пленкообразователь, стабилизаторь, диспергатор, эмульгатора

Экономически выгодна при использовании в качестве вспомогательного вещества для производства лекарств

Официально признана безопасной для человека

Наибольшую ценность гипромеллоза представляет для фармацевтической промышленности. Очень много препаратов синтезированы с использованием 2-гидроксипропилового метилового эфира в качестве вспомогательного вещества (преимущественно твердые лекарственные формы, хотя и для изготовления назальных капель гипромеллоза также применяется). Более того – не так давно начали выпускать суспензии, сиропы и мази, где в качестве стабилизатора используется гипромеллоза.

Относительно широкий спектр применения этого вещества обусловлен тем, что гипромеллоза может быть использована в качестве загустителя, пленкообразователя, стабилизатора, диспергатора и эмульгатора, а также суспендирующего и связующего агента.

В зависимости от показателей вязкости раствора и основного предназначения данного вида гипромеллозы, выделяют пять основных типов этого вещества:

HPMC E 3 - используется для синтеза пленочных покрытий, содержащих высокое количество твердого вещества

HPMC E 5 - один из наиболее востребованных типов гипромеллозы, применяется для синтеза высококачественных пленочных покрытий;

HPMC E 6 - аналогично предыдущему, только применяется при синтезе лекарственных форм, терапевтическое действие которых проявляется после продолжительного пребывания в кислой среде желудка;

HPMC E 15 - используется при изготовлении жидких лекарственных форм (сиропов);

HPMC E 50 - стабилизатор для суспензий. С учетом того, что сейчас синтезируется множество разновидностей Гипромеллозы, отличных по своим свойствам, она используется в качестве вспомогательного вещества для синтеза пероральных, назальных и офтальмологических лекарственных форм.

Прочие направления хозяйственной деятельности человека, где используется Гипромеллоза

Широко используется Гипромеллоза в изготовлении различных материалов, используемых при строительстве и внутренней отделке (как водоудерживающая и загущающая добавка). Синтез клеев для плитки, наливных полов и изделий из бетона невозможен без использования этого вещества – на сегодняшний день нет аналогов, которые бы лучше, чем Гипромелоза повышали адгезию строительных растворов, а также технологичность и перекачиваемость смесей.

Специалисты, работающие в области строительства и ремонтов, отмечают, что использование Гипромеллозы позволяет уменьшить усадку и трещинообразование.

Гипромеллоза используется при производстве некоторых разновидностей красок - опять же, в качестве загустителя и стабилизатора;

Е-464 – один из немногих стабилизаторов, который разрешен к использованию в пищевой промышленности (Е-464 – так обозначается Гипромеллоза на упаковках полуфабрикатов);

При изготовлении некоторых средств декоративной косметики также используется Е-464; кроме того – это вещество незаменимо в табачной промышленности, а также активно применяется при синтезе моющих средств.

В первую очередь необходимо отметить универсальность гипромеллозы как связующего компонента. Благодаря тому, что было синтезировано несколько типов этого вещества, имеющих различную вязкость раствора, стало возможно использование рассматриваемого соединения при синтезе лекарственных форм отличных не только по консистенции, но и по способу применения.

Кроме того, Гипромеллоза является не только связующим, но также и пленкообразующим, стабилизирующим, диспергирующим и эмульгирующим веществом. Именно этими характеристиками и объясняется тот факт, что гипромеллоза является одним из небольшого количества адъювантов, нашедших применение в совершенно разных отраслях практической деятельности человека. И даже более – ведущие фармакологические компании сейчас активно занимаются поиском (искусственным синтезом) новых типов рассматриваемого соединения для того, чтобы постепенно замещать другие адъюванты. Это объясняется главным образом тем, что помимо нужных физических и химических свойств, использование гипромеллозы в качестве вспомогательного вещества выгодно в экономическом плане.

Вспомогательное вещество гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – представляет собой белый порошок (может быть кремового цвета, в зависимости от особенностей производства), растворяется в воде. Пребывает в виде волокон или зерен, не имеет запаха и вкуса. Согласно принятой современной химической номенклатуре, гипромеллозой называется 2-гидроксипропиловый метиловый эфир (CAS: 9004-65-3).

Основные характеристики гипромеллозы

Визуальные характеристики Белый или кремово-белый порошок
Запах и вкус Не имеет
Форма Волокна или зерна
Насыпной вес, г/мл 0,45 — 0,55
Содержание метоксильных групп,
в процентном соотношении
19,0 — 24,0
Содержание гидроксипропилоксигрупп,
в процентном соотношении
6,0 — 8,5
Вязкость, мПа.с
(рассматривается 2% водный раствор, 20°С)
300-75000
Зольность,% ≤ 1%
Влажность,% ≤ 5%


Особенности хранения

Гипромеллоза – это относительно инертное химическое вещество, которое имеет важное значение для фармацевтической промышленности и выпускается в больших количествах. Фасуется в бумажные мешки (многослойные), строго по 25 кг. В виду особенностей физико-химических свойств (достаточно высокая гигроскопичность), мешки с гипромеллозой необходимо хранить в проветриваемом помещении с низкой влажностью и не более одного года. При нарушении этих условий в обязательном порядке подлежит утилизации. Четвертый класс опасности.